12 November 2020 07:00 GMT
CALAVI没有达到增加存活和无呼吸衰竭患者比例的主要终点
The CALAVI Phase II trials for Calquence 阿卡拉布替尼(acalabrutinib)治疗因COVID-19呼吸道症状住院的患者未达到主要疗效终点. The addition of Calquence 最佳支持治疗(BSC)并没有增加患者存活和无呼吸衰竭的比例. No new safety signal for Calquence was observed in the trials.
josore Baselga，肿瘤学研究执行副总裁&D, 他说:“从今年年初开始, 澳门在线赌城娱乐一直致力于尽一切努力应对COVID-19, 包括研究现有药物作为潜在的治疗方法. CALAVI试验的启动是基于临床前和早期临床证据 Calquence 能否降低COVID-19呼吸道症状住院患者的高炎症免疫反应并改善临床结果.1 尽管CALAVI的结果令人失望, 澳门第一赌城在线娱乐仍然致力于推进科学，在这场前所未有的全球大流行期间帮助患者, 包括澳门在线赌城娱乐牛津冠状病毒疫苗和澳门第一赌城在线娱乐的长效抗体组合的临床试验.”
CALAVI项目包括两项II期试验，研究阿卡拉布替尼联合BSC与单独BSC在COVID-19住院患者中的作用.
的安全性和耐受性概况 Calquence CALAVI II期试验与之前的试验一致. 这些数据将在适当的时候提出.
CALAVI II期试验的结果不影响已批准的适应症或等待批准的药物 Calquence in patients with blood cancers.
CALAVI
CALAVI II期项目包括两个随机的, open-label, 多中心试验评估的有效性和安全性 Calquence 在COVID-19呼吸道并发症住院患者中使用BSC与单独使用BSC. 试验是随机的(1:1)，并评估添加 Calquence 住院但未使用机械通气且不在重症监护病房的患者的当前BSC. 主要终点是呼吸衰竭或死亡. 这些试验是在美国(CALAVI US)和世界上其他多个国家(CALAVI)进行的。.2,3
Calquence
Calquence acalabrutinib是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的新一代选择性抑制剂。. Calquence 与BTK共价结合，从而抑制其活性.4,5 In B-cells, BTK信号导致b细胞增殖所需通路的激活, trafficking, chemotaxis, and adhesion.4
作为广泛临床发展计划的一部分, 澳门在线赌城娱乐和阿赛特制药目前正在评估 Calquence 在20多个公司赞助的临床试验中. Calquence 正在开发用于治疗多种b细胞血癌，包括慢性淋巴细胞白血病, mantle cell lymphoma, diffuse large B-cell lymphoma, Waldenström’s macroglobulinaemia, follicular lymphoma, and other haematologic malignancies.
AstraZeneca
澳门在线赌城娱乐(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门第一赌城在线娱乐公司，专注于发现, 处方药的开发和商业化, 主要用于治疗肿瘤等三个治疗领域的疾病, Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, 澳门在线赌城娱乐在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. Please visit basilinfracon.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.
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References
1. Roschewski M, et al. 布鲁顿酪氨酸激酶在重症COVID-19患者中的抑制作用. Sci Immunol. 2020;5(28). DOI: 10.1126/sciimmunol.abd0110.
2. ClinicalTrials.gov. 阿卡拉布替尼在COVID-19住院患者最佳支持治疗与最佳支持治疗的对比研究. (CALAVI US). NCT identifier: NCT04380688. Available online. Accessed October 2020.
3. ClinicalTrials.gov. 阿卡拉布替尼在COVID-19住院患者最佳支持治疗与最佳支持治疗的对比研究. (CALAVI). NCT identifier: NCT04346199. Available online. Accessed October 2020.
4. Calquence® (acalabrutinib)[处方资料]. Wilmington, DE; AstraZeneca Pharmaceuticals LP; 2019.
5. Wu J, Zhang M & Liu D. Acalabrutinib (ACP-196):选择性第二代BTK抑制剂. J Hematol Oncol. 2016;9(21).
Adrian Kemp
Company Secretary
AstraZeneca PLC